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喜訊:抗平滑肌抗體檢測試劑盒順利獲證

[ 更新時間:2011-09-21 ]

 

2011年9月20日,我公司研發生產的抗平滑肌抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)順利通過了福建省食品藥品監督管理局的審核批準,喜獲醫療器械注冊證。其注冊證號為:

抗平滑肌抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)注冊證書編號:閩食藥監械(準)字2011第2400071號

該產品用于自身免疫性肝炎和原發性膽汁性肝硬化(PBC)重疊的患者檢測血清中抗平滑肌抗體(SMA),做為I型自身免疫性肝炎的輔助診斷。低濃度的SMA抗體見于酒精性肝硬化。

 

 

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