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呼吸道合胞病毒抗體IgM檢測試劑盒(膠體金法)

【產品名稱】呼吸道合胞病毒抗體IgM檢測試劑盒(膠體金法)
【注冊證號】國械注準20153400760
【產品規格】20T/24T/40T/48T
【產品價格】400/480/800/960元
【預期用途】

預期用途:主要用于體外定性檢測人血清中呼吸道合胞病毒抗體IgM。呼吸道合胞病毒感染后引起體液免疫和呼吸系統的局部免疫反應,包括產生呼吸道合胞病毒特異性免疫球蛋白,主要系IgM、IgG、呼吸道局部分泌的IgA、IgE。IgM出現較早,其陽性提示近期感染呼吸道合胞病毒,而IgG出現較晚且持續時間長,因此血清中腺病毒IgM抗體的檢測可作為早期診斷的輔助指標。


【性能指標】

1、滲透時間:膜的滲透時間小于60秒; 2、符合率:陽性符合率和陰性符合率應為100%; 3、批內精密度:(1)強陽性、中等強度陽性參考品符合率為100%;(2)臨界水平陽性參考品符合率≥95%;(3)陰性參考品符合率為100%; 4、批間精密度:(1)強陽性、中等強度陽性參考品符合率為100%;(2)臨界水平陽性參考品符合率≥95%;(3)陰性參考品符合率為100%; 5、最低檢出限:陽性參考品用陰性參考品進行倍比稀釋至1:2做為最低檢出限; 6、臨床研究結果:考核臨床標本1080份,經臨床考核和統計發現,與對照試劑的陽性符合率為93.6%,陰性符合率為96.1%,總體樣本符合率為95.2%。

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