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抗腎小球基底膜 (Anti-GBM)抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

【產品名稱】抗腎小球基底膜 (Anti-GBM)抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
【注冊證號】閩械注準20152400087
【產品規格】48T/96T
【產品價格】1440/2880元
【預期用途】

預期用途:用于體外定性檢測人血清中抗腎小球基底膜抗體,用于原發性腎小球腎炎等自身免疫系統性疾病的輔助診斷。原發性腎小球腎炎臨床上主要分為急性腎小球腎炎、急進性腎小球腎炎、慢性腎小球腎炎和隱匿性腎小球腎炎四類。典型表現有急進性腎炎或/和肺出血,小部分患者雖有血清及腎組織內抗腎小球基底膜抗體存在卻無任何臨床表現,大部分患者在短期內即出現急進性腎衰竭或/和成人呼吸窘迫綜合征。人群發病率約在0.1/100萬,我國近年來診斷的病例數有逐漸上升趨勢??鼓I小球基底膜抗體相關疾病的診斷主要依靠在血清或組織中檢測出抗腎小球基底膜抗體,或腎臟免疫病理檢測出的經典的IgG、C3沿腎小球毛細管基底膜呈線性沉積,傳統上認為腎臟病理仍是診斷的金標準。


【性能指標】

1、符合率:陽性符合率和陰性符合率為100%; 2、批內精密度:陽性符合率和陰性符合率均應≥95%; 3、批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應≥95%; 4、最低檢出限:陽性參考品1:100稀釋檢測均為陽性;

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